关于依鲁替尼一线治疗65岁以上CLL/SLL的有效性和安全性研究。由于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞瘤(SLL)在老年人群体中发病率较高,所以此类疾病的药物对于老年人群体的疗效和安全性就显得更加重要。依鲁替尼作为疗效较好的药物之一,研究者们对其在65岁以上患者中的疗效和安全性进行了研究,跟海得康依鲁替尼价格网小编来了解一下吧。
RESONATE-2是一项随机、多中心、开放标签研究,共纳入269例CLL/SLL初治患者,随机给予依鲁替尼420mg每日1次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性,或给予苯丁酸氮芥(第1,15天给药),28天一个周期,持续12个周期。第一个周期的苯丁酸氮芥给药剂量为0.5mg/kg,之后的给药周期根据耐受性以0.1mg/kg的幅度增加,最大给药剂量0.8mg/kg。研究主要终点是PFS。
最新结果显示,在29个月的中位随访时间内,依鲁替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病进展或死亡风险降低88%。
在第24个月时,依鲁替尼组和苯丁酸氮芥组的无进展生存率分别为89%和34%。在携带11q删除的高风险组,依鲁替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病进展或死亡风险降低99%,在不携带11q的患者组,这个数字为82%。随着随访期的延长,研究者对依鲁替尼和苯丁酸氮芥组评估的ORR分别为92%和36%。
研究者表示:“这些5年随访数据显示,无论是初治CLL/SLL患者,还是之前接受过治疗的患者,单独使用依鲁替尼都能获得强烈且持久的应答,而且随着治疗时间的延长,有更多患者实现完全应答,起始治疗时间越早,PFS和OS获益越大。”
此外Pharmacyclics肿瘤部门负责人 Danelle James表示:“这些最新数据以及之前的依鲁替尼研究数据都说明,延长依鲁替尼治疗时间对多数CLL/SLL患者都具有获益,即便是那些携带11q删除的难治性CLL患者。”
依鲁替尼对于老年患者的有效性和安全性是值得肯定的。另外,其实有很多患者在接受依鲁替尼治疗疾病缓解之后,都会有停药的打算,基于上述临床研究结果,小编觉得患者朋友停药还需谨慎啊。
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