依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病效果显著,依鲁替尼作为被批准用来治疗MCL和CLL的药物。在疗效上会怎么样呢?今天,海得康依鲁替尼直邮网小编就来说一下。
关于CLL的临床研究
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成熟B淋巴细胞性恶性肿瘤,其特点是白血病细胞在外周血液、骨髓和淋巴组织中不断积累,患者多为老年人。近期Byrd等报道的RESONATE研究,评价依鲁替尼与奥法木单抗(ofatumumab)治疗复发的难治性CLL患者的疗效及安全性.该研究为一项随机、多中心、标签开放式III期临床研究,共纳入以前至少接受过一次治疗的CLL/SLL患者(CLL患者为373例,SLL患者为18例)按照1:1分别服用口服依鲁替尼或静滴奥法木单抗。依鲁替尼剂量为一日420mg,治疗直至疾病恶化或出现无法耐受的毒副反应;奥法木单抗的起始剂量为300mg,一周后为每周2000mg,连续7周,然后每四周一次,共四次。患者中位年龄为67岁,68%位男性,90%为白种人,约57%的患者染色体17pl3.1或11q22.3缺失,中位随访时间为9.4个月。
研究结果
1、依鲁替尼了明显延长PFS(75%的患者达两年),治疗6个月病情未见恶化的患者达88%(奥法木单抗组为65%),染色体17p13.1缺失患者病情稳定率为83%(奥法木单抗组为49%),依鲁替尼组的风险比为0.22(p<0.001)。
2、 与奥法木单抗组相比,依鲁替尼组OS明显延长,第12个月,依鲁替尼OS达到90%。
3、依鲁替尼的整体反应率明显高于奥法木单抗组。
4、不良反应:依鲁替尼组至少有20%的患者出现腹泻、疲劳、发热和恶心,奥法木单抗组存在疲劳、输液反应和咳嗽。
研究提示,依鲁替尼治疗复发的难治性CLL或SLL 疗效优于奥法木单抗,不良反应相当。同时,对化学免疫疗法抵抗的染色体17p13.1缺失患者,依鲁替尼也有明显的改善作用。
以上的这些内容,就是依鲁替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病时所产生的相关疗效。根据研究结果显示依鲁替尼组的OS明显延长,并且随着时间的推移药物的疗效会越来越明显。
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